伊犁哈薩克自治州醫療保障局、衛生健康委，各地、州、市醫療保障局、衛生健康委，兵團各師市醫療保障局、衛生健康委：

為進(jìn)一步規范自治區、兵團新增醫療服務(wù)價(jià)格項目管理，促進(jìn)成熟可靠、先進(jìn)有效的醫療新技術(shù)、新方法進(jìn)入臨床應用，根據國家有關(guān)規定，我們制定了《新疆維吾爾自治區、新疆生產(chǎn)建設兵團新增醫療服務(wù)價(jià)格項目管理辦法（試行）》?，F印發(fā)你們，請認真貫徹執行。

自治區醫療保障局        自治區衛生健康委員會(huì )

兵團醫療保障局          兵團衛生健康委員會(huì )

2021年11月27日

新疆維吾爾自治區新疆生產(chǎn)建設兵團

新增醫療服務(wù)價(jià)格項目管理辦法

（試行）

第一章 總 則

第一條 為規范自治區和兵團新增醫療服務(wù)價(jià)格項目管理，促進(jìn)醫療新技術(shù)及時(shí)進(jìn)入臨床應用，滿(mǎn)足各族群眾日益多元化醫療服務(wù)需求，根據國家有關(guān)規定，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于自治區和兵團非營(yíng)利性醫療機構（以下如無(wú)特指，均簡(jiǎn)稱(chēng)“醫療機構”）新增以項目為計價(jià)單元的醫療服務(wù)。

第三條 本辦法所稱(chēng)新增醫療服務(wù)價(jià)格項目（以下如無(wú)特指，均簡(jiǎn)稱(chēng)“新增項目”）是指未列入自治區和兵團現行醫療服務(wù)價(jià)格規范，需要單獨制定價(jià)格的醫療服務(wù)項目。包括以下兩種類(lèi)型：

（一）A類(lèi)項目是指已列入《全國醫療服務(wù)價(jià)格項目規范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《項目規范》），但自治區和兵團未制定價(jià)格的醫療服務(wù)項目。

（二）B類(lèi)項目是指未列入《項目規范》，但經(jīng)臨床試驗和科學(xué)認證能明顯提高疾病診療水平，與自治區和兵團現行醫療服務(wù)價(jià)格項目相比具備一定的技術(shù)先進(jìn)性、臨床安全性、經(jīng)濟合理性，主要包括已完成備案管理的限制類(lèi)技術(shù)，以及未納入禁止類(lèi)和限制類(lèi)技術(shù)目錄的醫療技術(shù)。

第四條 新增項目遵循“依法合規、安全可靠、鼓勵創(chuàng )新、符合實(shí)際、各方均衡”的原則，實(shí)行分級管理、統一審核。自治區醫療保障局受理自治區直屬醫療機構（解放軍、武警所屬醫療機構）申報和各地、州、市醫療保障局報送的新增項目；兵團醫療保障局受理兵團直屬醫療機構申報和各師市醫療保障局報送的新增項目；各地、州、市醫療保障局和各師市醫療保障局分別受理本轄區內醫療機構申報的新增項目。

第五條 醫療機構對本機構醫療技術(shù)臨床應用和管理承擔主體責任，決定開(kāi)展的新增項目應與本機構技術(shù)能力相適應。

第二章 新增項目構成

第六條 新增項目應由項目編碼、項目名稱(chēng)、項目?jì)群?、計價(jià)單位、除外內容、計價(jià)說(shuō)明等要素構成。

（一）項目編碼暫按自治區現行規則進(jìn)行編碼。

（二）項目名稱(chēng)是新增項目的標準稱(chēng)謂，應專(zhuān)業(yè)、嚴謹、簡(jiǎn)潔、規范，高度概括項目服務(wù)內容、功能和目的。

（三）項目?jì)群菍︶t療服務(wù)價(jià)格項目常規內容、功能、目的等全面清晰的說(shuō)明，是固定項目邊界、消耗、產(chǎn)出的主要依據，是制定項目?jì)r(jià)格的基礎。

（四）除外內容是醫療服務(wù)價(jià)格項目在診療過(guò)程中，除常規低值耗材外，需要使用且其規格、數量等無(wú)法確定，允許單獨收費的其他醫用耗材。

（五）計價(jià)單位是項目計價(jià)收費的基數，包括但不限于項、次、人、床和服務(wù)時(shí)長(cháng)等。具體按照符合價(jià)格規律和臨床實(shí)際，便于記錄和監管等要求綜合確定。

（六）計價(jià)說(shuō)明是與規范醫療服務(wù)價(jià)格項目收費行為相關(guān)，確有必要在項目構成中予以特別說(shuō)明的其他事項，包括但不限于加收項、拓展項等。

第三章 新增項目申報

第七條 醫療機構申報新增項目應提交以下材料，加蓋公章，對新增項目申報材料的真實(shí)性負責。

（一）《新增醫療服務(wù)價(jià)格項目申報書(shū)》。

（二）涉及的儀器、器械、試劑、一次性醫用耗材的生產(chǎn)許可證、資質(zhì)證明（醫療器械注冊證、許可證）和醫療機構采購發(fā)票；涉及大型醫用設備檢查治療的，應提供該設備的配置證明。

（三）擬定價(jià)格在3000元以上的申報項目，應提交衛生經(jīng)濟學(xué)評價(jià)報告或與現行醫療服務(wù)價(jià)格項目的臨床效價(jià)比較報告。

（四）申報項目在其他省區已公布價(jià)格的，應提供相關(guān)文件。

（五）申報的B類(lèi)項目，未納入禁止類(lèi)和限制類(lèi)技術(shù)的，應提供本機構開(kāi)展臨床應用的技術(shù)名稱(chēng)、臨床診療指南或在國家級正式刊物公開(kāi)發(fā)表的衛生經(jīng)濟學(xué)研究文獻，所具備的條件和有關(guān)評估材料，技術(shù)臨床應用管理專(zhuān)門(mén)組織和倫理委員會(huì )論證材料等，明確其創(chuàng )新性、可靠性和必要性。屬于限制類(lèi)技術(shù)的還應提供《醫療機構執業(yè)許可證》副本復印件。

（六）相關(guān)的其他材料或需要特別說(shuō)明的事項。

第八條 醫療機構申報新增項目有下列情形之一的，醫療保障部門(mén)不予受理為新增項目：

（一）與現行《新疆維吾爾自治區醫療服務(wù)價(jià)格規范》所列項目近似，治療和檢查目的、手段及方法基本相同，通過(guò)變換表述方式拆分、拼接、組合已開(kāi)展的項目，以及增加非醫療步驟而增設的項目。

（二）為解決設備、儀器、試劑收費問(wèn)題，并以設備、儀器、試劑命名的項目，或成本上升較大，但效果無(wú)明顯提高，不符合衛生經(jīng)濟學(xué)要求的項目。

（三）診療目的不明確、療效不確切或無(wú)實(shí)質(zhì)性治療作用的項目，學(xué)術(shù)界尚有爭議的項目，以及落后的、已被淘汰或正被淘汰的項目。

（四）屬于禁止類(lèi)技術(shù)項目；未完成備案管理的限制類(lèi)技術(shù)項目；未納入禁止類(lèi)和限制類(lèi)技術(shù)，但醫療機構醫療技術(shù)臨床應用管理的專(zhuān)門(mén)組織和倫理委員會(huì )沒(méi)有研究論證的項目；尚屬科研實(shí)驗階段的項目。

（五）違反國家法律、法規、政策及政府有關(guān)規定的項目。

第四章 新增項目受理和論證

第九條 醫療保障部門(mén)受理新增項目，原則上每季度最后一個(gè)月的1—10日集中受理一次。

第十條 各地、州、市醫療保障局和各師、市醫療保障局按照屬地管理原則，受理轄區內醫療機構申報的新增項目，初步審查申報材料的符合性和完整性，指導醫療機構按要求補充完善其申報材料。對于醫療機構在5個(gè)工作日內未補齊申報材料的，或不符合申報條件的申報項目，應予以退回。對于通過(guò)初審的申報項目，應在每季度最后一個(gè)月的20日前分別報送至自治區、兵團醫療保障局。

第十一條 新增項目實(shí)行專(zhuān)家論證制度。自治區、兵團醫療保障局會(huì )同自治區、兵團衛生健康委在專(zhuān)家庫內隨機選取臨床、中醫、醫技、物價(jià)等領(lǐng)域專(zhuān)家。與該項目有直接利益關(guān)系的專(zhuān)家應實(shí)行回避，不參與論證。專(zhuān)家在作出無(wú)利益沖突聲明、簽署保密和廉政承諾書(shū)后，組成專(zhuān)家組。專(zhuān)家組人數為不少于7人的奇數。

（一）A類(lèi)項目開(kāi)展價(jià)格論證。申報項目的醫療機構項目負責人向專(zhuān)家組說(shuō)明開(kāi)展新增項目所具備的條件，擬定價(jià)格的測算、論證等情況。專(zhuān)家組就價(jià)格標準進(jìn)行論證，論證專(zhuān)家獨立提出試行價(jià)格建議。

（二）B類(lèi)項目開(kāi)展立項論證。申報項目的醫療機構項目負責人向專(zhuān)家組說(shuō)明申報理由、所具備的條件，以及備案、論證等有關(guān)情況，就論證專(zhuān)家所提問(wèn)題進(jìn)行現場(chǎng)闡述答辯。論證專(zhuān)家根據答辯內容，對申報項目的安全性、必要性、經(jīng)濟性、預計療效等，獨立出具“建議立項”或“不建議立項”的意見(jiàn)。同意立項的，還應對項目名稱(chēng)、項目?jì)群?、除外內容、計價(jià)說(shuō)明等內容提出修改建議和理由。取得三分之二及以上論證專(zhuān)家同意立項的視為通過(guò)專(zhuān)家論證，立為新增項目；否則不立為新增項目。

第十二條 新增項目實(shí)行公示制度。自治區、兵團醫療保障局根據專(zhuān)家論證結果，綜合考慮新增項目的開(kāi)展成本、社會(huì )和臨床實(shí)際、醫?；鸪惺苣芰Φ纫蛩?，經(jīng)集體審議通過(guò)后，制定A類(lèi)項目試行價(jià)格，確定B類(lèi)項目編碼、項目名稱(chēng)、項目?jì)群?、計價(jià)單位、除外內容、計價(jià)說(shuō)明以及價(jià)格管理形式，申請國家賦碼，掛網(wǎng)向社會(huì )公示7個(gè)工作日。公示期間有異議的新增項目，經(jīng)核查屬實(shí)的將予以取消并在1年內不得重復申報。

第十三條 自治區、兵團醫療保障局對于填補重大疾病、罕見(jiàn)病診療手段、診療效果空白的，衛生健康、藥品監管等部門(mén)特批加速應用的醫療新技術(shù)，可隨時(shí)組織新增項目受理并加快辦理；在重大疫情、嚴重災情期間對于疫情疾病診斷救治急需的新技術(shù)，經(jīng)報請自治區人民政府、兵團同意后，可增設臨時(shí)項目。疫情災情應對結束后，確有必要常規開(kāi)展的，應按規定程序申報。

第五章 新增項目試行要求

第十四條 自治區、兵團醫療保障局公布的新增項目實(shí)行分類(lèi)管理，試行期一般為兩年。期間，如遇價(jià)格政策調整，按照相關(guān)規定執行。

（一）A類(lèi)項目實(shí)行政府指導價(jià)管理，公立醫療機構按照“上浮幅度為零，下浮幅度不限”的規定執行。

（二）B類(lèi)項目由申報醫療機構遵循公開(kāi)透明、合法合理、誠實(shí)信用原則，在充分考慮本地經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展水平的前提下自主確定試行價(jià)格。

第十五條 醫療機構應成立內部?jì)r(jià)格管理委員會(huì )，建立醫療服務(wù)價(jià)格項目評估制度。

（一）申報B類(lèi)項目的醫療機構應進(jìn)行必要的成本測算，結合市場(chǎng)競爭情況提出試行價(jià)格，經(jīng)內部?jì)r(jià)格管理委員會(huì )審核通過(guò)后在院內醒目位置進(jìn)行公示，時(shí)間不少于7個(gè)工作日。公示結束后同時(shí)報自治區、兵團醫療保障局備案。

（二）其他醫療機構擬開(kāi)展已公布的B類(lèi)項目，未成立內部?jì)r(jià)格管理委員會(huì )的，其試行價(jià)格原則上不應超過(guò)申報醫療機構的價(jià)格水平；成立內部?jì)r(jià)格管理委員會(huì )的，可結合市場(chǎng)競爭情況自主確定試行價(jià)格，但超過(guò)申報醫療機構價(jià)格水平的，公示結束后應同時(shí)報自治區、兵團醫療保障局備案。

第十六條 醫療機構在新增項目試行期間，遇有下列情況，應立即停止開(kāi)展該項目，并逐級報送自治區、兵團醫療保障局。自治區、兵團醫療保障局將視情形予以暫?；虺蜂N(xiāo)該項目。

（一）涉及的醫療技術(shù)被衛生健康行政部門(mén)列為禁止臨床應用。

（二）涉及的關(guān)鍵設備、器械、試劑等相關(guān)注冊、批件等廢止失效。

（三）涉及的醫療技術(shù)臨床應用效果不確切，或者存在重大質(zhì)量、倫理缺陷或者安全隱患。

（四）涉及的醫療技術(shù)服務(wù)內容、規范等不合理，患者投訴或醫患糾紛較多造成嚴重影響。

（五）自試行之日起，申報該項目的醫療機構一年內未發(fā)生實(shí)際服務(wù)。

（六）不適合繼續開(kāi)展的其他情況。

第十七條 B類(lèi)項目試行期滿(mǎn)后，醫療機構需要繼續執行的，應在該項目試行期滿(mǎn)前一個(gè)季度申請制定正式價(jià)格，并將其試行情況和經(jīng)濟性評估報告等按隸屬關(guān)系報醫療保障部門(mén)。逾期未申請制定正式價(jià)格的B類(lèi)項目，自試行期滿(mǎn)之日起停止執行。

第六章 附則

第十八條 新增項目暫不納入醫保支付范圍。新增項目試行期滿(mǎn)，正式納入自治區和兵團醫療服務(wù)價(jià)格規范的，自治區和兵團醫療保障局按程序明確醫保支付政策。

第十九條 醫療保障部門(mén)在新增項目試行期間，應對該項目的開(kāi)展例數、實(shí)際成本、運行效果等情況進(jìn)行監測評估。對價(jià)格嚴重偏離項目成本，或比價(jià)關(guān)系不合理的，A類(lèi)項目由自治區、兵團醫療保障局負責糾正，B類(lèi)項目按屬地管理原則，由醫療保障部門(mén)指導醫療機構及時(shí)糾正。

第二十條 醫療保障部門(mén)應充分尊重和保護醫療機構知識產(chǎn)權，妥善保管申報資料。故意泄露相關(guān)信息造成不良后果的，應按規定追究當事人責任。

第二十一條 論證專(zhuān)家違背利益沖突回避及保密承諾造成不良后果，經(jīng)自治區、兵團醫療保障局核查屬實(shí)，三年內不再邀請參與醫療服務(wù)價(jià)格管理相關(guān)研究論證工作，并視情形推送個(gè)人信用不良記錄。

第二十二條 醫療機構有提供虛假材料、作虛假稱(chēng)述等行為，經(jīng)醫療保障部門(mén)查實(shí)的，應暫停該醫療機構申報新增項目資格，暫停期不得少于兩年，并在一定范圍內通報。

第二十三條 醫療機構應認真執行價(jià)格管理政策，嚴格落實(shí)明碼標價(jià)規定，在提供服務(wù)的主要場(chǎng)所或顯著(zhù)位置公布新增項目的名稱(chēng)、內涵、除外內容、計價(jià)單位、收費標準，以及價(jià)格監督舉報途徑、電話(huà)等信息，自覺(jué)接受社會(huì )監督。

第二十四條 本辦法由自治區醫療保障局、衛生健康委，兵團醫療保障局、衛生健康委分別負責解釋?zhuān)园l(fā)布之日起30日后實(shí)施，試行期5年。凡與國家有關(guān)規定不一致的，以國家規定為準。

附件：新增醫療服務(wù)價(jià)格項目申報書(shū)

    附件：

新增醫療服務(wù)價(jià)格項目申報書(shū)

__________醫療保障局：

經(jīng)醫療倫理審查通過(guò)，我院已具備實(shí)施xxx等xx項醫療服務(wù)的條件。鑒于自治區尚未開(kāi)展上述服務(wù)對應的醫療服務(wù)價(jià)格項目，根據國家醫保局相關(guān)精神和《新疆維吾爾自治區 新疆生產(chǎn)建設兵團新增醫療服務(wù)價(jià)格項目管理辦法（試行）》具體要求，特申請新增醫療服務(wù)價(jià)格項目，具體情況如下：

 

 

附：申報項目1…的詳細情況

       

（醫院蓋章）

                          年    月     日

 

 

申報項目1：（項目名稱(chēng)）

 

一、申報目的

（一）已列入《全國醫療服務(wù)價(jià)格項目規范》，但自治區和兵團未制定價(jià)格的醫療服務(wù)項目................................................□

（二）未列入《全國醫療服務(wù)價(jià)格項目規范》的項目......□

二、項目負責人

（一）醫療機構領(lǐng)導：（簽名）聯(lián)系方式：（手機）  

（二）科室負責人：（簽名）  聯(lián)系方式：（手機）  

（三）項目操作人：（簽名）  聯(lián)系方式：（手機）  

（注：以上技術(shù)負責人依次由項目申報醫院分管醫療的院領(lǐng)導、項目申報科室負責人以及項目的主要操作人填寫(xiě)，如為同一人的，可重復填寫(xiě)）

三、相關(guān)聲明

（項目名稱(chēng)）使用于（如疾病名稱(chēng)）等的診斷□/治療□/護理□/康復□（可多選），通常用于（學(xué)科名稱(chēng)）等學(xué)科。

（一）新穎性聲明

項目申報方（醫院名稱(chēng)）已檢索并確認所申請新增項目屬于以下情況：

1.全國醫療服務(wù)價(jià)格項目規范無(wú)相同項目...........................□

2.自治區已設立項目中無(wú)相同項目......................................□

3.全國醫療服務(wù)價(jià)格項目規范無(wú)功能目的相同的類(lèi)似項目.....................................................................□

4.自治區已設立的項目中，無(wú)功能目的相同的類(lèi)似項目.....................................................................□

（二）倫理性聲明

1.（醫院名稱(chēng)）醫療倫理委員會(huì )審查通過(guò)............................□

2.項目申請方（醫院名稱(chēng)）委托（醫院名稱(chēng)）醫療倫理委員會(huì )審查通過(guò)..................................................................................□

（注：另附倫理審查結論報告）

（三）安全性聲明

該項目已在xxxx等xxxx個(gè)?。▍^、市）立項收費。該項目于xxxx年起，在我院xxxx科室開(kāi)展臨床試用，試用期間未向患者收取服務(wù)費用。截至目前，共試用xxxx例次，xxxx名患者。試用過(guò)程中，未發(fā)生醫療事故（如導致醫療事故，請列出具體例數，并附醫療事故鑒定結論），未導致并發(fā)癥（如導致并發(fā)癥，請列出具體癥狀）。

（四）有效性聲明

該項目主要作用是        。該項目是否填補診療手段空白（是/否），或與（已開(kāi)展項目）相比，臨床應用方面表現出以下優(yōu)勢                              。

（五）經(jīng)濟性聲明

綜合考慮項目成本價(jià)值、臨床需求等因素（新增項目參考成本報送表附后），本院擬將該項目?jì)r(jià)格定為     元/（計價(jià)單位）。

四、其他

項目申報方認為有必要說(shuō)明的其他事項：             。

 

附件：1.新增醫療服務(wù)價(jià)格項目申請表

2.新增醫療服務(wù)價(jià)格項目成本測算表

3.          項目本院臨床試用情況報告

4.           項目臨床對比情況報告

 

（注：同時(shí)申報多個(gè)項目須分別提交項目的詳細資料）